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云南中藥國際化實現新突破三七、天麻的中藥材國際標準由我省制定
2019-06-12
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2019-6-6   來源:云南日報   記者:季征

66日,省生物醫藥產業推進組辦公室舉行新聞發布會,介紹《中醫藥——天麻藥材》國際標準制定發布情況,通報燈盞花素和三七總皂苷通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認可的GRASFDA評價食品添加劑安全性指標)認證相關情況,通報了近期我省在中藥國際化發展中取得的成果。

2018年,云南昭通天麻種植面積達8.02萬畝,實現總產值41億元,天麻種植區域貧困人口人均純收入提高到4450元以上,創歷史新高。在云南省生物醫藥重大科技專項支持下,昆明理工大學聯合中國中醫科學院、澳門科技大學等研究機構經過2年多努力,制定了《中醫藥——天麻藥材》國際標準,于201939日由國際標準化組織(ISO)正式發布,這是我省繼制定《中醫藥——三七種子種苗》《中醫藥——三七藥材》國際標準后,在國際標準研究制定方面取得的又一重大突破。《中醫藥——天麻藥材》國際標準主要內容包括種源、范圍、定義、技術要求、檢驗規則等,與我國現行藥典標準相比,除規定了必要的含量檢測標準外,還根據國際市場要求,合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。該標準的發布實施,對推動云南天麻產品走向國際市場,提升云南天麻國際知名度和影響力具有重要意義。

燈盞花和三七是云南生物醫藥產業重點發展的大品種,已在云南形成了較為完整的產業鏈。自1991年開始,昆明龍津藥業股份有限公司和云南盤龍云海藥業有限公司先后委托相關研究機構,結合各自產品特點,對燈盞花素和三七總皂苷的藥學、藥理毒理、藥代動力學等方面進行了持續研究,并于2018年初向美國食品藥品監督管理局提出GRAS認證申請,最終分別于今年11日和315日通過GRAS認證。這標志著,燈盞花素和三七總皂苷可以在美國市場作為食品添加劑和膳食補充劑使用,并在產品質量及安全性方面獲得國際認可。

據介紹,中醫藥領域的國際標準制定已歷經10年。目前,國際標準化組織已發布三七、艾葉、丹參、板藍根、金銀花、天麻、鐵皮石斛、靈芝8個中藥材ISO標準。其中,我省制定了三七、天麻的中藥材國際標準。

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