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重磅:云南中藥材國際化發展連獲重大突破
2019-06-10
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201966日下午,云南省生物醫藥產業推進組辦公室在昆舉行中藥材國際化發展成果新聞發布會。會議發布了《中醫藥——天麻藥材》國際標準和“燈盞花素和三七總皂苷通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認可的GRAS安全認證”兩項內容。

云南省科技廳廳長董保同發布新聞

云南省科技廳廳長董保同,省科學技術院副院長胡啟相、昆明理工大學副校長夏雪山,昭通市委常委、市人民政府常務副市長陳真永,省市場監管局、省藥品監管局、省中醫藥管理局、昆明龍津藥業、盤龍云海藥業、有關州(市)科技局、昭通天麻特產局、有關行業協會、相關企業的領導出席發布會;中央駐滇以及云南省、昆明市、昭通市新聞媒體的記者參加了發布會。

云南省科學技術院副院長胡啟相主持新聞發布會

中國政府一直致力于中醫藥標準化的推動工作,近年來云南省先后制訂了天麻的地方標準和國家標準,為天麻產業的發展打下了基礎。201512月,昆明理工大學國家中藥材產業技術體系昆明綜合實驗站、云南省三七資源可持續利用重點實驗室崔秀明團隊牽頭,向國家中醫藥管理局提出天麻國際標準的申請。20173月,標準草案經國際標準化組織中醫藥技術委員會大會答辯,獲ISO批準立項。在云南省生物醫藥重大科技專項支持下,昆明理工大學聯合中國中醫科學院黃璐琦院士團隊、澳門科技大學中藥質量控制國家重點實驗室、四川好醫生藥業集團有限公司等,通過2年多努力,歷經多次答辯、反復修改及多次成員國投票,最終得以在201939日發布實施、出版發行,比ISO規定的標準制定時間整整提前了一年。

昭通市委常委、市人民政府常務副市長陳真永回答記者提問

燈盞花和三七是我國著名的中藥材大品種,是云南生物醫藥產業重點發展的大品種,已在云南形成了較為完整的產業鏈。自1991年開始,龍津藥業和盤龍云海先后委托中國醫學科學院藥用植物研究所、國家上海新藥安全評價研究中心、中國科學院上海藥物研究所、中國科學院昆明動物研究所、昆明醫科大學等相關研究機構,結合各自產品特點,遵循國內外相關產品研發標準,對燈盞花素和三七總皂苷的藥學、藥理毒理、藥代動力學等方面進行持續不斷的研究。基于近30年的研究和努力,于2018年初向FDA提出GRAS認證申請,燈盞花素、三七總皂苷最終分別于201911日和315日通過GRAS認證。GRASFDA評價食品添加劑安全性的指標,也是目前國際上比較公認的食品添加劑安全性指標之一。

董保同說,云南是中醫藥資源大省,素有“植物王國”“動物王國”“藥材之鄉”的美譽,也是我國第一批建設的國家中藥現代化產業基地。“天麻國際”標準頒布實施,對于確立云南天麻在全國的領先地位,進一步打造昭通天麻品牌,推動天麻標準化、國際化發展將起到很好的引領作用。燈盞花素和三七總皂苷原料藥通過GRAS認證,提高了云南燈盞花和三七中藥材在全球的知名度和影響力,對推動燈盞花和三七產業發展,探索中藥產業國際化發展新思路具有重要意義。

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